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卫健委连发两文:社会办医选址、名称、功能定位均有新要求

2024/5/14  来源:网络

卫健委连发两文:社会办医选址、名称、功能定位均有新要求

5月7日,上海卫健委官网在同一天内发布了两份重要文件,分别是《上海市社会办医疗机构执业审批管理办法》和《关于设置本市社会办医疗机构的指导意见》。

这两份文件的发布,旨在进一步规范和加强上海市社会办医疗机构的许可管理工作,并提高其设置的透明度和可预期性。 两份办法均将自2024年6月8日起施行。

其中,《上海市社会办医疗机构执业审批管理办法》确定社会办医疗机构实行《医疗机构执业许可证》制度,详细列举了 社会办医疗机构申请办理执业登记手续应当提交的具体材料,并且明确规定社会办医疗机构不得使用如下名称:

(一)有损于国家、社会或者公共利益的名称;

(二)含有或以谐音、形容词等形式模仿本市已经核准的现有医疗机构识别名称、未得到授权的本市著名品牌名号等侵犯他人利益的名称;

(三)本市已经注销但未满3年的政府举办的医疗机构识别名称(转制医疗机构除外);

(四)未得到授权的政党名称、党政机关名称、人民团体名称、社会团体名称、事业单位名称、企业名称及宗教界的寺、观、教堂名称等;

(五)以外文字母、汉语拼音组成的名称;

(六)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称;

(七)含有“疑难病”“专治”“专家”“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称;

(八)含有“男子”“女子”等文字的名称。

《关于设置本市社会办医疗机构的指导意见》则写明了社会办医设置需要遵守的各类基本要求,包括功能定位、床位要求、分类管理、设置选址、权限划分、制定指引、设置要求等。

此中,上海社会办医的设置选址要求与“与托幼机构、中小学校、食品生产经营单位物理隔离”,营利性医疗机构的医疗活动场所与其他药品、器械经营售卖场所也建议分离:

1.选址设计应当符合国家及本市法律、法规、标准要求。

2.选址场所应当为合法合规建筑,可提供有效房产证件(明),产权清晰,符合举办医疗机构条件,必要时可征询规划资源、生态环境、消防等部门的意见。

3.选址与托幼机构、中小学校、食品生产经营单位应当物理隔离。

4.选址具备能设置有相对独立的出入通道、独立的通风系统、加药污水处理系统、医疗废物分类收集和暂时贮存等相应设施设备的条件。

5.选址场所依法需要办理规划资源、生态环境、消防等行政许可的,在取得相应许可后方可进行施工和开展执业活动。

6.营利性社会办医疗机构开展药品、器械等医疗相关经营活动的,医疗活动场所与其他经营活动场所应当分离,经营活动不得影响医疗活动的正常开展,医疗活动场所不得低于相应的医疗机构基本标准规定。开展经营活动前应当依法申请相应许可资质。

而在功能定位方向上,上海市文件又建议社会办一级及其他医疗机构面向社区和家庭,多开展保健、护理、康复、健康教育等工作;医学检验实验室等第三方机构则要多多为基层服务:

1.三级医疗机构:发展专科特色,提高专病医教研综合能力;以诊治疑难杂重病种和病人为主,开展临床教学、培训、科研和新技术、新成果推广带教工作;在医院管理、规范化诊疗等方面起到示范作用。

2.二级医疗机构:在区域范围内开展面向社会人群的医疗服务,开展常见病、多发病的诊疗服务。

3.一级及其他医疗机构:面向社区和家庭,开展预防保健、常见病、多发病的诊治及康复、护理服务,具备妇女儿童保健和老年人保健康复以及健康教育等功能。

4.医学检验实验室、医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医疗消毒供应中心等特殊独立设置医疗机构:推进分级诊疗,有效共享、利用检验、影像、病理、血透、消毒供应等医疗资源,提升基层医疗机构服务能力,满足人民群众多样化、多层次医疗服务需求。

就在今年1月份,上海市卫生健康委员会、上海市规划和自然资源局共同印发了《上海市卫生健康设施专项规划(2024-2035年)》的通知,对未来十年上海卫生健康方面做出规划,《规划》提出,要推进设施多元构成:

1、发展高品质补充型医疗卫生服务设施,满足人民多层次多样化需求。推进医疗国际化战略。依托高水平社会办医疗机构和三级医院发展国际医疗服务,推进设施和服务标准与国际接轨。

2、鼓励有条件的高水平公立医院建立国际医疗部,厘清国际医疗与基本医疗界面,健全准入和监管制度体系,发挥高水平公立医院临床重点专科优势,培育国际医疗服务品牌。

3、发展高水平社会办医,规范民营医院发展,支持社会力量在医疗资源薄弱区域和短缺专科领域举办非营利性医疗机构;深入专科细分领域,培育一批具有竞争优势的社会办医品牌;以“名医、名术”为核心,鼓励发展各类医生集团和特色诊所。

而在龙年复工首日,2月18日,上海市浦东新区卫生健康委员会印发了《浦东新区社会办医疗机构举办指引(2024年版)》,为该区举办社会医疗机构提供新方向。

具体鼓励方案包括如下5类情形:

(一)康复类、护理类、儿科类等专业的优质医疗机构、具有特色优势的中医类医疗机构;

(二)担任国家学术专业组织常务理事(含)以上职务或省(市)学术专业组织副主委(含)以上职务的非在职高级专家(团队)举办的优质医疗机构;

(三)举办床位规模达到100张的高端或国际化医院、业务面积超过2000㎡品牌化的其他类别优质医疗机构;

(四)其他在境内外有相当知名度的医疗集团举办的优质医疗机构;

(五)投资主体总部落户浦东,具有一定品牌、信誉、规模的连锁医疗机构。


这次发布的两套新文件,或许对上海的新建社会办医给予指引并带来不小的影响。上海市出的执业审批规范中细致提及的医院审批要准备的各项材料,也可以作为一种参考。

今年以来,上海之外,也有云南、广东深圳、浙江等多个地区出台了鼓励社会办医发展的政策,据目前发布的文件,今年鼓励社会办医建设的政策主要关注三个方面:一是加强特色专科建设;二是支持社会力量办医高端化、国际化发展;三是支持社会办医连锁化、集团化发展。希望未来还会有更多省份鼓励社会办医建设,继续积极重视社会办医,让非公立医疗事业真正迎来发展的第二个春天。

以下为《上海市社会办医疗机构执业审批管理办法》和《关于设置本市社会办医疗机构的指导意见》文件原文(滑动查看):

关于印发《上海市社会办医疗机构执业审批管理办法》的通知

各区卫生健康委:

为进一步规范和加强本市社会办医疗机构许可管理工作,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《上海市医疗机构管理办法》《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》等相关规定,结合本市实际情况,我委制定了《上海市社会办医疗机构执业审批管理办法》,并经2024年3月7日市卫生健康委第60次委务会审议通过现印发给你们,请遵照执行。

上海市卫生健康委员会

2024年5月3日

上海市社会办医疗机构执业审批管理办法

第一章 总 则

第一条(目的和依据)  为进一步规范和加强本市社会办医疗机构许可管理工作,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《上海市医疗机构管理办法》《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》等相关规定,结合本市实际情况,制定本办法。

第二条(适用范围)  本办法适用于本市行政区域内社会办医疗机构的执业登记、变更、校验、停业、注销等审批许可工作。

第三条(许可制度)  社会办医疗机构实行《医疗机构执业许可证》制度,未经卫生健康行政部门许可,任何单位和个人不得从事医疗执业活动。

第四条(管理部门)  市卫生健康行政部门负责本市社会办医疗机构的执业审批管理工作,区卫生健康行政部门负责本辖区内社会办医疗机构的执业审批管理工作。

第五条(审批权限)  市卫生健康行政部门负责下列社会办医疗机构的审批:

(一)二级及以上综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院,专科医院(含中医专科医院),康复医院;

(二)疗养院;

(三)医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、医疗消毒供应中心、健康体检中心;

(四)中外合资合作医疗机构、港澳台服务提供者举办的医疗机构。

区卫生健康行政部门负责下列社会办医疗机构的审批:

(一)一级综合医院、中医医院、中西医结合医院;

(二)门诊部;

(三)护理院、护理站、护理中心;

(四)康复医疗中心、安宁疗护中心。

浦东新区社会办医疗机构的审批权限按照有关规定执行。

第二章 执业登记

第六条(执业规定)  社会办医疗机构从事医疗执业活动前,应当向有审批权限的卫生健康行政部门申请办理执业登记手续,领取《医疗机构执业许可证》。

第七条(执业登记条件)  申请执业登记的社会办医疗机构,应当具备下列条件:

(一)符合区域卫生规划、医疗机构设置规划;

(二)符合国家及本市规定的医疗机构基本标准;

(三)有合适的场所;

(四)有与所开展的业务相适应并符合规定的资金、仪器设备、卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设施;

(五)有相应的规章制度;

(六)能够独立承担民事责任;

(七)社会办医疗机构名称符合有关规定;

(八)具备信息化管理的基本条件,按照国家卫生健康委《医院信息平台应用功能指引》《医院信息化建设应用技术指引》《上海市卫生资源与医疗服务调查制度》等规定,建立相应的信息化管理平台;

(九)申请营利性社会办医疗机构的,应当已取得商事主体资格,且登记的字号、地址与申请执业登记的社会办医疗机构名称、地址一致;

(十)申请三级医院、三级妇幼保健院、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构执业登记的,还应当取得《设置医疗机构批准书》。

第八条(申请限制条件)  有下列情形之一的,不得申请执业登记:

(一)不能独立承担民事责任的单位;

(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人员;

(三)发生二级及以上医疗事故未满5年的医务人员;

(四)被吊销执业证书的医务人员;

(五)被吊销《医疗机构执业许可证》《诊所备案凭证》《中医诊所备案证》未满5年的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人;

(六)患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员;

(七)被国家机关开除公职或者被医疗机构解除聘用合同未满5年的人员;

(八)被列入国家及本市严重失信行为记录名单的相关责任主体。

有前款第(二)(三)(四)(五)(八)项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第九条(选址要求)  拟申请执业登记的社会办医疗机构选址应当符合以下要求:

(一)选址设计应当符合国家及本市法律、法规、标准要求;

(二)选址场所应当为合法合规建筑,可提供房屋产权证明或使用证明,产权清晰,符合举办医疗机构条件,必要时卫生健康部门可征询规划资源、生态环境、消防等部门的意见;

(三)选址与托幼机构、中小学校、食品生产经营单位应当物理隔离;

(四)选址有相对独立的出入通道、独立的通风系统、加药污水处理系统、医疗废物分类收集和暂时贮存等相应设施设备;

(五)选址场所依法需要办理规划资源、生态环境、消防等行政许可的,在取得相应许可后方可进行施工和开展执业活动;

(六)营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关经营活动的,医疗活动场所与其他经营活动场所应当分离,经营活动不得影响医疗活动的正常开展,医疗活动场所不得低于相应的医疗机构基本标准规定。开展经营活动前应当依法申请相应许可资质。

第十条(指导服务)  在申请执业登记前,社会办医疗机构举办人应当依照医疗机构设置规划及指引、医疗机构基本标准对设置医疗机构的可行性和对周边的影响进行研究,合理设计医疗机构的选址布局、功能定位、服务方式、诊疗科目、人员配备、床位数量、设备设施等事项。

在社会办医疗机构执业登记前向区卫生健康行政部门申请提前指导服务的,区卫生健康行政部门应当提供指导服务,组织专家对拟设社会办医疗机构符合医疗机构设置规划及指引、医疗机构基本标准情况,以及选址布局、功能定位、资质、专家团队、管理水平、办医经验等提出指导意见。

第十一条(申请材料)  社会办医疗机构申请办理执业登记手续,应当提交下列材料:

(一)医疗机构申请执业登记注册书;

(二)医疗机构名称核定表;

(三)申请单位(人)基本情况;

(四)社会办医疗机构法定代表人、主要负责人的简历、居民身份证(或其他有效身份证明)及其资格证书、执业证书;

(五)执业场所房地产权证明材料及执业场所使用证明材料;

(六)社会办医疗机构建筑设计平面图;

(七)资产评估报告;

(八)医疗机构规章制度;

(九)社会办医疗机构拟配备的卫生技术人员名录表;

(十)医疗废物集中处置服务意向书;

(十一)社会办医疗机构申请执业登记承诺书(对申请材料真实性以及开展执业活动前办理相关行政许可等内容进行承诺);

(十二)申请营利性医疗机构执业登记的,还应当提供商事主体《营业执照》;

(十三)由两个以上法人或者其他组织共同申请社会办医疗机构执业登记以及两人以上合伙申请社会办医疗机构执业登记的,还应当按照《医疗机构管理条例实施细则》第十七条规定提交由各方共同签署的协议书;

(十四)三级医院、三级妇幼保健院、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构还应当提供《设置医疗机构批准书》;

(十五)委托办理的,还应当提供授权委托书、委托人和被委托人有效身份证明。

除前款规定外,新建、改建或者扩建的医疗机构,应当提交竣工验收的批准文件。

第十二条(社会公示)  社会办医疗机构的执业登记实行社会公示制度。卫生健康行政部门对拟执业登记社会办医疗机构进行为期5个工作日的公示。公示内容包括拟设社会办医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称等。

公示期间接到实名举报或异议的,卫生健康行政部门应当及时组织查实,经查实不符合执业条件的,公示不予通过,卫生健康行政部门不得批准执业登记。

第十三条(现场审核)  建立社会办医疗机构执业登记现场审查制度。卫生健康行政部门受理社会办医疗机构执业登记申请后,应当按照规定对拟执业登记的社会办医疗机构进行现场审查,重点对拟执业登记的社会办医疗机构科室设置、仪器设备、基本设施以及执业人员资质、基本知识和技能等进行现场抽查审核,形成书面意见。

现场审查不合格的,不得核发《医疗机构执业许可证》。

第十四条(名称核准)  在核发《医疗机构执业许可证》前,应当由市卫生健康行政部门按照以下规定对社会办医疗机构名称进行核准:

(一)医疗机构命名应当准确、规范、合理;

(二)名称必须名副其实,与医疗机构类别或者诊疗科目相适应;

(三)通用名称应当规范使用,符合医疗机构类别核定,不得擅自增加、更改;

(四)医疗机构的识别名称可合并使用,同一设置主体举办的连锁品牌医疗机构可加冠同一品牌名称,不得核准可能产生歧义或误导患者的名称。

社会办医疗机构不得使用如下名称:

(一)有损于国家、社会或者公共利益的名称;

(二)含有或以谐音、形容词等形式模仿本市已经核准的现有医疗机构识别名称、未得到授权的本市著名品牌名号等侵犯他人利益的名称;

(三)本市已经注销但未满3年的政府举办的医疗机构识别名称(转制医疗机构除外);

(四)未得到授权的政党名称、党政机关名称、人民团体名称、社会团体名称、事业单位名称、企业名称及宗教界的寺、观、教堂名称等;

(五)以外文字母、汉语拼音组成的名称;

(六)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称;

(七)含有“疑难病”“专治”“专家”“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称;

(八)含有“男子”“女子”等文字的名称。

第十五条(执业登记事项)  经卫生健康行政部门审查,符合条件的,予以登记并核发《医疗机构执业许可证》。

《医疗机构执业许可证》正本主要登记下列事项:

(一)名称、执业地址;

(二)法定代表人、主要负责人;

(三)诊疗科目;

(四)经营性质;

(五)执业许可证的登记号、有效期限、发证日期以及发证机关。

《医疗机构执业许可证》副本主要登记下列事项:

(一)名称、执业地址;

(二)法定代表人、主要负责人;

(三)所有制性质、类别、经营性质、服务对象、注册资金;

(四)诊疗科目、床位(含牙椅)数量;

(五)执业许可证的登记号、有效期限、发证日期以及发证机关;

(六)按照规定应当登记的专项诊疗技术、服务项目、服务方式;

(七)校验记录、变更登记记录。

第十六条(诊疗科目登记)  诊疗科目登记,应当满足以下要求:

(一)符合《医疗机构诊疗科目名录》和相应的专科标准、规范等规定,确保社会办医疗机构执业范围和服务项目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应;

(二)社会办医疗机构在一级诊疗科目下未划分二级学科(专业组)的,只需核准登记一级诊疗科目;根据《医疗机构诊疗科目名录》要求在一级诊疗科目下划分二级学科(专业组)的,应当核准登记二级诊疗科目,并需具备相应设备设施、技术水平和业务能力条件;禁止只登记一级诊疗科目的社会办医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目;

(三)一个诊疗科目至少要具备一名本专业五年以上工作经历、主执业机构注册在该医疗机构的医师,并按照医疗机构基本标准、相应专科设置标准配备卫生技术人员;

(四)开展该诊疗科目的医疗场所;

(五)有满足开展诊疗业务需求的设施、设备等;

(六)对于医学检验、医学影像、病理等诊疗科目,社会办医疗机构与市级医疗中心、区域医疗中心以及医学检验实验室、医学影像诊断中心、病理诊断中心的合作协议,与同一品牌连锁经营的其他社会办医疗机构的合作协议可作为诊疗科目登记依据,并在《医疗机构执业许可证》副本上注明。

第十七条(床位登记)  需要设置住院床位的社会办医疗机构,其床位登记应当满足以下要求:

(一)床位至少为20张以上(口腔医院为15张以上),具体数量可自主决定;

(二)每床配置卫生技术人员资质和数量符合医疗机构基本标准规定;

(三)每床建设面积或使用面积符合医疗机构基本标准规定;

(四)每床单元设备符合医疗机构基本标准规定。

第十八条(电子化注册)  卫生健康行政部门应当加快推进电子证照等电子化注册管理,公示公开审批程序、受理条件、办理标准和办理进度,对社会办医疗机构实行全程管理和动态监管。

社会办医疗机构应当与执业地点所在区卫生健康行政部门管理平台对接,实现相关业务信息的互联互通,及时上报业务统计数据。相关数据将作为医疗机构执业审批的业务工作评估依据和来源。

社会办医疗机构应当严格落实《中华人民共和国网络安全法》及本市网络安全主管部门相关工作要求。

第十九条(证件管理)  《医疗机构执业许可证》及其副本统一印制,正、副本具有同等效力。

社会办医疗机构应当将《医疗机构执业许可证》悬挂或者摆放于明显位置。

任何单位或者个人不得伪造、涂改、出租、出借或者转让。

第二十条(登记后监管)  卫生健康行政部门应当在社会办医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后3个月内开展执业检查,重点核查社会办医疗机构名称、地址、法定代表人、主要负责人、经营性质、诊疗科目、执业人员及医院感染管理实际情况与《医疗机构执业许可证》登记内容和社会办医疗机构申请执业登记承诺书是否相符。

卫生健康行政部门对检查中发现的问题应当依法予以处理。经查实,社会办医疗机构以欺骗等非法手段取得《医疗机构执业许可证》的,卫生健康行政部门应当依法撤销执业登记决定,并上报市信用平台。

社会办医疗机构未取得规划资源、生态环境、消防等行政许可开展执业活动的,卫生健康行政部门应当移交相关部门处理。

第三章 变更与补办

第二十一条(受理条件)  社会办医疗机构执业登记后,其核准的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位(牙椅)发生变更的,应当按照《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》以及相应的标准、规范等规定,向原执业登记卫生健康行政部门申请办理变更登记,且不得低于本办法第七条规定。

第二十二条(变更材料)  社会办医疗机构申请办理变更登记,应当提交以下材料:

(一)医疗机构申请变更登记注册书;

(二)《医疗机构执业许可证》副本;

(三)申请变更《医疗机构执业许可证》正本登记事项的,还应当提交《医疗机构执业许可证》正本;

(四)申请变更登记的原因和理由说明;

(五)根据申请变更项目的不同,还应根据本办法规定提交其他相关证明材料;

(六)委托办理的,还应提供授权委托书、委托人和被委托人有效身份证明。

第二十三条(名称变更)  申请变更名称的,应当提交社会办医疗机构上级主管单位出具的批准文件或证明;其中营利性医疗机构应当先向市场监管部门申请办理登记变更手续,并提供市场监管部门出具的相应文书。

第二十四条(执业地址变更)  因原登记地址名称变更但实际不迁址,申请变更地址的,应当提交所在地公安机关出具的地址名称变更证明。

因迁建申请变更地址的,应当按照本办法第二章规定重新办理执业登记。

第二十五条(法定代表人、主要负责人变更)  申请变更法定代表人或主要负责人的,应当提交合法有效的任免文件、任职证明及社会办医疗机构法定代表人或主要负责人的简历、有效身份证明及资格证书、执业证书。

第二十六条(注册资金变更)  申请变更注册资金的,应当提交相关资产变更证明材料。营利性医疗机构应当先向市场监管部门申请办理登记变更手续。

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