口腔龙头旗下诊所因笑气违规被罚50.9万 年底预开新院能否下好这盘合规先手棋？

口腔龙头旗下诊所因笑气违规被罚50.9万 年底预开新院能否下好这盘合规先手棋？

2025年11月26日，新修订的《浙江省禁毒条例》正式施行，将笑气（学名一氧化二氮）纳入临时管制核心条款。放到口腔行业可以这么理解：作为口腔医疗领域缓解儿童牙科焦虑、实现舒适化诊疗的核心工具——笑气，也会因此受到更加合规性的监管与把控。



图源：浙江人大

01｜政策三重红线：口腔医疗边界早已明确

笑气学名一氧化二氮、氧化亚氮，是一种无色、微有甜味的气体，有轻微麻醉作用，因能致人发笑，故被称为“笑气”。笑气在临床中常被用于口腔诊疗等领域的镇静镇痛，由于其特殊性质也易被有心之人滥用成为忍不住偷摘的禁果。这次浙江落地的管控体系，既是三重政策红线的叠加，也为医疗使用划定了清晰边界。



第一重是禁毒条例“主红线”。条例新增四类违法情形，从个人吸食的200元罚款到单位违规的10万元重罚不等，但明确标注“临时管制措施应当避免对正常生产经营的影响”。这意味着口腔机构只要合规使用，就不会受政策冲击，而违规采购、流向失控等行为就将面临重罚。

第二重是未成年人保护“专红线”。2025年1月施行的《浙江省未成年人保护条例》中明确禁止向未成年人销售笑气，违者将被没收违法所得并罚款1-10万元。对主打儿童口腔服务的机构而言，这一条款直接锁定了笑气使用的合规底线——不仅要确保来源合法，更要在使用中严格把关。

第三重是危化品管理“硬红线”。笑气已被列入《危险化学品目录》、《危险化学品安全管理条例》，对其涉及到的生产、经营、运输的全流程都提出了管控要求。对口腔机构而言，这意味着供货商必须同时具备药品经营许可证和危化品经营许可证，缺一不可，不然就会降下罚单。


02｜50.9万天价罚单的前车之鉴

浙江省对笑气的严格把控或许早有端倪，2023年浙江宁波鄞州三叶口腔门诊部就因笑气违规被处以50.9万的罚单，也让这起事件成为全行业的“合规教科书”。

该机构被宁波市市场监督管理局查实存在三重违规：从仅持有医疗器械经营许可证、无药品经营资质的供货商处采购笑气；使用的笑气未取得药品注册证；无法完整追溯笑气的使用流向，期间为4名患者开展过9次治疗，总共获利9000元。最终，该机构被没收违法所得及涉案的笑气，并处以42万元和8万元的双重罚款，处罚依据正是《药品管理法》与危化品管理相关条例的叠加适用。


图源：浙江政务服务网

加之这样三重政策的加码下，违规的成本已然更加清晰可见。

03｜政策风口下的通策新院

值得注意的是，浙江的管控并非孤立政策，而是全国趋势的缩影。早在2021年，全国多个行政区就已出台过相关管控文件，而上海的管控力度更不逊色，2024年浦东新区口腔诊所违规使用笑气案的处罚依据严格参照易制毒化学品管理监管力度，也进一步印证上海对笑气采购资质、使用登记的严格管控标准，和浙江的监管逻辑可谓是一脉相承。

在江浙沪笑气管控不断收紧的微妙节点下，不得不提及通策医疗下即将于年底开业的上海存济口腔医院，通策医疗曾在公告中表示，此医院项目首期将设立儿童口腔、种植及口腔综合等重点科室，致力于建设“三叶儿童口腔上海国际中心”，定位于中高端会员制儿童口腔服务，全面开展儿童全周期口腔健康管理。笑气作为儿童口腔舒适化诊疗的常用手段，结合三叶儿童口腔过往的服务经验，笑气极可能成为上海存济口腔开业后的核心诊疗辅助方式之一。

但值得关注的是上文提到的2023年因笑气违规被处以50万天价罚单的浙江宁波鄞州三叶口腔门诊部，早在2020年9月就被通策医疗收购了65%的股权。


图源：通策医疗股份有限公司

通策预计于年底开业的上海存济口腔恰巧处于政策管控的风口，虽然有着三叶儿童口腔诊疗的全套成熟体系优势的底气，但通策旗下门诊部也有着因笑气违规被处以高额罚单的事实痕迹，层层关卡下，通策或许有着自己的全面考量，但这份考量是否能有效产出，还得看后面财报上实打实的数据。

总言之，浙江笑气管控政策的落地，与其说是对行业的约束，不如说是一场晋级赛。50万罚单事件淘汰掉心存侥幸的违规者，合规能力成为中高端口腔机构的入场券。对主打儿童口腔的机构而言，笑气是提升诊疗体验的核心手段，而合规是确保这一手段可持续使用的前提。

随着全国笑气管控的不断深化，口腔行业的合规竞赛已然开跑。不知通策在上海下的这步“先手棋”，能否成为行业转型的风向标？

唯有合规先行，方能行稳致远。